史无前例！飞利浦呼吸机召回暴增至520万台，损失超52亿！

2021至2022，飞利浦百万台呼吸机 I 级召回事件，还在继续......


飞利浦最新消息公布！

1月12日，飞利浦公布了2021 年第四季度和 2021 年全年财务业绩的最新信息。

据了解，2021年飞利浦集团全年总销售额约为 172 亿欧元，净利润预计约为21亿欧元，约占销售额的12%。

而第四季度总销售额约为49亿欧元，比之前预期的低约3.5亿欧元。主要是因为全球供应链紧张，以及飞利浦伟康大规模设备召回产生的成本而导致。

并且，本次发布的公告中，飞利浦表示还额外增加了2.25 亿欧元（2.56 亿美元）与召回相关的成本。

据了解，目前飞利浦在全球范围内召回的呼吸设备数量，已扩大至520万台。

2021年医疗行业最大的事件之一，就包括飞利浦宣布召回数以百万计的睡眠呼吸暂停和呼吸机设备。

飞利浦在2021年4月份宣布，公司发现了与某些机器相关的潜在健康风险后，最终在2021年6月份确认将召回300万至400万台呼吸机设备。

然而本次，飞利浦将召回范围扩大到之前的旧设备后，飞利浦在全球范围内召回的呼吸机数量，将暴增至520万台。

产品召回的主要原因是，这些设备中使用的一种泡沫材料，存在降解和释放有害且可能致癌物质的可能。

“聚酯型聚氨酯（PE-PUR）消音泡沫”，在一定条件下会降解出颗粒，存在被用户摄入或吸入的风险，并有可能导致头痛、刺激、恶心、呕吐等，甚至具有潜在的致癌性。

最终，FDA将召回产品定为 I 级最严重召回。

然而，时隔四个月（2021年11月）之后，美FDA再次点名飞利浦，表示其在大规模召回前，早已得知有毒泡沫降解的问题。

对此，FDA 要求飞利浦对替代材料进行额外的安全测试，并发布了 483 表格。该表格详细说明了飞利浦及其泡沫供应商，很多年来就已经意识到聚酯基聚氨酯 (PE-PUR) 消音泡沫可能会分解并进入设备的空气通路，从而对用户造成健康问题。

近期，飞利浦在一份电子邮件声明中表示，该公司已投入约8.25亿美元（约52亿人民币，包括1月12日宣布的2.56亿美元）用于召回行动，以“大幅”提高该公司的生产和维修能力。

飞利浦从9月份开始维修和更换设备。据飞利浦首席执行官Frans van Houten称，飞利浦已经生产了150万套维修套件和更换设备，其中约70万套已送达客户手中。

此次召回对飞利浦来说，无疑是一次重大打击，但对竞争对手ResMed来说却是一次机会。ResMed在8月份表示，飞利浦的召回给ResMed带来了高达3.5亿美元的市场机会。

然而，供应链短缺的问题可能会限制ResMed增加收入的实际金额。1月12日，ResMed的股价已上涨了近3%。

丢失市场的同时，飞利浦还因召回事件而面临多起诉讼。一些用户声称，在召回开始时，该公司没有与他们联系。

FDA信息了解，对可追溯到 2008 年的飞利浦消费者投诉的审查，包括 222000 多起与召回相关的投诉，例如污染物、颗粒、泡沫、碎屑、气道，特别是气道和黑色。2008 年至 2017 年间，超过 20000 起投诉涉及 Trilogy 设备。

随着召回成本的增加，供应链问题也拖累了飞利浦第四季度的业绩。

飞利浦首席执行官Frans van Houten 说：“我们继续看到对我们创新产品和解决方案的良好需求，从而产生了前所未有的高订单。”。“然而，除了客户推迟在医院安装设备外，我们还面临着全球供应链问题严重加剧的问题。”

飞利浦预计，2021年第四季度的费用总额约为4.78亿美元，比预期高出约3.58亿美元，主要原因是召回。

总体而言，飞利浦预计2021的销售额将达到196亿美元，约低于此前预期的1%。

虽然在本次召回事件中，飞利浦的态度是积极的，但显然，频繁的大规模一级召回，对该品牌已经造成了难以忽视的影响。

并且，飞利浦医疗2021年度在国内也频繁出现三级召回事件。据国家药监局数据不完全统计，2021年飞利浦医疗至少发布了34次产品召回，其中三级召回就有17起。