2021至2022,飞利浦百万台呼吸机 I 级召回事件,还在继续......
飞利浦最新消息公布!
1月12日,飞利浦公布了2021 年第四季度和 2021 年全年财务业绩的最新信息。
据了解,2021年飞利浦集团全年总销售额约为 172 亿欧元,净利润预计约为21亿欧元,约占销售额的12%。
而第四季度总销售额约为49亿欧元,比之前预期的低约3.5亿欧元。主要是因为全球供应链紧张,以及飞利浦伟康大规模设备召回产生的成本而导致。
并且,本次发布的公告中,飞利浦表示还额外增加了2.25 亿欧元(2.56 亿美元)与召回相关的成本。
据了解,目前飞利浦在全球范围内召回的呼吸设备数量,已扩大至520万台。
范围扩大,飞利浦呼吸机召回数量暴增
2021年医疗行业最大的事件之一,就包括飞利浦宣布召回数以百万计的睡眠呼吸暂停和呼吸机设备。
飞利浦在2021年4月份宣布,公司发现了与某些机器相关的潜在健康风险后,最终在2021年6月份确认将召回300万至400万台呼吸机设备。
然而本次,飞利浦将召回范围扩大到之前的旧设备后,飞利浦在全球范围内召回的呼吸机数量,将暴增至520万台。
产品召回的主要原因是,这些设备中使用的一种泡沫材料,存在降解和释放有害且可能致癌物质的可能。
“聚酯型聚氨酯(PE-PUR)消音泡沫”,在一定条件下会降解出颗粒,存在被用户摄入或吸入的风险,并有可能导致头痛、刺激、恶心、呕吐等,甚至具有潜在的致癌性。
最终,FDA将召回产品定为 I 级最严重召回。
然而,时隔四个月(2021年11月)之后,美FDA再次点名飞利浦,表示其在大规模召回前,早已得知有毒泡沫降解的问题。
对此,FDA 要求飞利浦对替代材料进行额外的安全测试,并发布了 483 表格。该表格详细说明了飞利浦及其泡沫供应商,很多年来就已经意识到聚酯基聚氨酯 (PE-PUR) 消音泡沫可能会分解并进入设备的空气通路,从而对用户造成健康问题。
近期,飞利浦在一份电子邮件声明中表示,该公司已投入约8.25亿美元(约52亿人民币,包括1月12日宣布的2.56亿美元)用于召回行动,以“大幅”提高该公司的生产和维修能力。
飞利浦从9月份开始维修和更换设备。据飞利浦首席执行官Frans van Houten称,飞利浦已经生产了150万套维修套件和更换设备,其中约70万套已送达客户手中。
此次召回对飞利浦来说,无疑是一次重大打击,但对竞争对手ResMed来说却是一次机会。ResMed在8月份表示,飞利浦的召回给ResMed带来了高达3.5亿美元的市场机会。
然而,供应链短缺的问题可能会限制ResMed增加收入的实际金额。1月12日,ResMed的股价已上涨了近3%。
丢失市场的同时,飞利浦还因召回事件而面临多起诉讼。一些用户声称,在召回开始时,该公司没有与他们联系。
FDA信息了解,对可追溯到 2008 年的飞利浦消费者投诉的审查,包括 222000 多起与召回相关的投诉,例如污染物、颗粒、泡沫、碎屑、气道,特别是气道和黑色。2008 年至 2017 年间,超过 20000 起投诉涉及 Trilogy 设备。
随着召回成本的增加,供应链问题也拖累了飞利浦第四季度的业绩。
飞利浦首席执行官Frans van Houten 说:“我们继续看到对我们创新产品和解决方案的良好需求,从而产生了前所未有的高订单。”。“然而,除了客户推迟在医院安装设备外,我们还面临着全球供应链问题严重加剧的问题。”
飞利浦预计,2021年第四季度的费用总额约为4.78亿美元,比预期高出约3.58亿美元,主要原因是召回。
总体而言,飞利浦预计2021的销售额将达到196亿美元,约低于此前预期的1%。
虽然在本次召回事件中,飞利浦的态度是积极的,但显然,频繁的大规模一级召回,对该品牌已经造成了难以忽视的影响。
并且,飞利浦医疗2021年度在国内也频繁出现三级召回事件。据国家药监局数据不完全统计,2021年飞利浦医疗至少发布了34次产品召回,其中三级召回就有17起。